«ЦентрКонсалт»

Фармацевтическая лицензия

 Компания «ЦентрКонсалт» в городе Уфе предоставляет  услуги по обретению и оформлению фармацевтических лицензий, которые необходимо иметь для совершения деятельности в фармацевтической области. Многолетний опыт компании «ЦентрКонсалт» и наработанные взаимоотношения с государственными организациями позволит нам провести оформление любых лицензий в минимальные сроки. Мы грамотно поможем вам в оформлении всех необходимых документов и обязательных процедур.

 

Лицензирование фармацевтической деятельности – это государственная функция, которая должна исполняться Федеральной службой надзора  в области социального развития и здравоохранения. Она руководствуется Постановлением Правительства России № 416 от 2006 года и Приказом № 897 Министерства социального развития и здравоохранения от 2006 года. Фармацевтическая лицензия являет собой ряд мероприятий, которые осуществляют предоставление лицензий для фармацевтической деятельности, переоформление документов, ведение реестров, аннулирование или приостановление лицензий по ряду причин, а также контроль над соблюдением соответствия лицензий необходимым требованиям и условиям.

 

Лицензированию подвергается фармацевтическая деятельность, которая осуществляется юридическими лицами либо индивидуальными предпринимателями в тех сферах, которые предназначены для фармакологической деятельности, а также в случае изготовления лекарственных средств. Такая фармлицензия предоставляется на пять лет.

   Результатом успешного лицензирования является решение, предоставляющее право на саму лицензию и выдачу документа, который будет подтверждать её наличие и содержать следующие сведения:

            - полное,  сокращенное и фирменное наименование предприятия, его организационно-правовая форма, место его фактического и юридического нахождения и государственный регистрационный номер, свидетельствующий о создании юридического лица;
            -  наименование лицензирующего органа;
            - полные паспортные данные индивидуального предпринимателя, включая место  жительства, а также регистрационный номер учётной записи о регистрации ИП и адреса, по которым будет осуществляться фармацевтическая деятельность;

            - номер лицензии;

            - срок действия лицензии;

            - идентификационный номер налогоплательщика;

            - лицензируемый вид деятельности;
            - дата принятия решения, предоставляющего лицензию.

 

Лицензирование фармацевтической деятельности ИП и юридических лиц по месту осуществления деятельности исполняется соответствующим Управлением Федеральной службы, которая осуществляет надзор в области социального развития и здравоохранения. Рассмотрение всех документов и последующее принятие решения о предоставлении фармлицензии должно быть осуществлено в сроки, не превышающие 45 календарных дней с момента поступления заявления с полным комплектом документов, регулируемым Регламентом.

 

 Условиями осуществления фармацевтической деятельности (лицензионными требованиями) являются:

            -  наличие у соискателя лицензий документов на право собственности или аренды помещений и оборудования для осуществления фармацевтической деятельности на законных основаниях;

            - соблюдение требований 54 статьи Федерального Закона «Обращение лекарственных средств», выполнение правил торговли с учётом установленных пределов оптовых надбавок по отношению к фактическим ценам, учрежденным производителем, в частности на жизненно-необходимые медикаменты;

            - соблюдение требований 55 статьи Федерального закона "Обращение лекарственных средств" и правил их продаж с учётом установленных пределов розничных надбавок к отпускным (фактическим) ценам производителя, в частности на жизненно необходимые медикаменты;

            - при изготовлении лекарственных средств необходимо соблюдение правил изготовления, утверждённых согласно 56 статьи Федерального закона "Обращение лекарственных средств", а также требований, предъявляемых к качеству препаратов, изготовляемых непосредственно в аптечных учреждениях;

            - соблюдение требований, запрещающих продажу фальсифицированных, контрафактных  и недоброкачественных лекарственных средств, в том числе и об уничтожении подобных препаратов согласно 59 статьи Федерального закона "Обращение лекарственных средств";

            - наличие у руководителя, получающего лицензию,  высшего фармацевтического образования, сертификата специалиста и стажа работы не менее 3 лет по специальности;

            - наличие у ИП, получающего лицензию, сертификата специалиста, а также среднего или высшего фармацевтического образования;

            - наличие у лицензиата работников с сертификатами специалиста и средним или высшим фармацевтическим образованием,  осуществляющих деятельность по изготовлению, приёму, хранению и продаже медицинских препаратов;

            - не реже раза в пять лет необходимо повышать квалификацию работающих на предприятии специалистов.

Для того чтобы получить фармацевтическую лицензию, необходимо предоставить ряд документов в лицензирующий орган:

 

            -  заявление о предоставлении лицензии с необходимыми приложениями;

            -  копии учредительных документов (Устав в последней действующей редакции, который зарегистрирован на законных основаниях);

            - копию Свидетельства ЕГРЮЛ и необходимые выписки из свидетельства;

            - копию Свидетельства из налоговых органов о постановке на учёт;

            - квитанция об уплате государственной пошлины;
            - копию документа с санитарно-эпидемиологическим заключением, который выдаётся в установленном порядке и гарантирует соответствие санитарным нормам  предоставляемых услуг и  выполняемых работ на медицинскую деятельность;

            - копии документов на право аренды или собственности на оборудование и помещение, где будет производиться  лицензируемая деятельность;
            - копии документов о необходимом фармацевтическом образовании, сертификаты специалиста и подтверждение о стаже работы по специальности фармацевта.

Копии всех нужных документов должны быть либо нотариально заверены, либо предоставлены вместе с оригиналами.

 

Лицензия аптеки может быть выдана при условии соблюдения требований, предъявляемых  к складскому помещению, в котором будет производиться фармацевтическая деятельность.  Площадь его должна быть не менее 184 м², что подтверждается планом БТИ и Свидетельством о госрегистрации права собственности.

Предоставленные копии должны быть нотариально заверены.

Компания «ЦентрКонсалт» в городе Уфе имеет солидный профессиональный опыт, грамотных высококвалифицированных специалистов, четко отработанные схемы сотрудничества с множеством государственных органов, что позволяет существенно снизить затраты и заметно сэкономить ваше время. Наши юристы безукоризненно подготовят всю необходимую документацию, что является гарантией рассмотрения вашей заявки  в минимальные сроки. Мы рабы быть вам полезными!

 

 

Лицензия аптеки, фарм лицензия, лицензия для фармацевтической деятельности опт и розница.

Цены на услуги

Подробную информацию о наших услугах и тарифах вы можете узнать, связавшись с нами по телефону в г. Уфа (347) 246-18-77 (многоканальный), 2-999-454 или оставив заявку на нашем сайте. Также при необходимости наш менеджер сможет бесплатно приехать к Вам в офис.

Воспользоваться услугой